Torbudine vet.
views.spcs.body.active-substance
views.spcs.body.atc-code
views.spcs.body.species
Hund, kat og hest.
views.spcs.body.indications
Hund:
Som analgetikum:
- Til lindring af lette til moderate viscerale smerter.
Som sedation:
- Til sedation, når det anvendes i kombination med visse alfa2-adrenoceptoragonister (medetomidin).
Som præmedicinering før generel anæstesi:
- Til brug i kombination med acepromazin til analgesi og sedation før induktion af generel anæstesi. En dosisrelateret reduktion i dosen af induktionsanæstesimiddel (propofol eller thiopenton) er også indiceret.
- Til præmedicinering gives det som eneste præanæstesimiddel.
Som anæstesi:
- Til anæstesi, når det anvendes i kombination med medetomidin og ketamin.
Kat:
Som analgetikum til lindring af moderate smerter:
- Til præoperativ brug som analgesi under operation.
- Til postoperativ analgesi efter små kirurgiske indgreb.
Som sedation:
- Til sedation, når det anvendes i kombination med visse alfa2-adrenoceptoragonister (medetomidin).
Som anæstesi:
- Til anæstesi, når det anvendes i kombination med medetomidin og ketamin, egnet til korte smertefulde anæstesiprocedurer.
Hest:
Som analgetikum:
- Til lindring af moderate til svære abdominalsmerter i forbindelse med kolik af gastrointestinal oprindelse.
Som sedation:
- Til sedation gives det efter administration af visse alfa2-adrenoceptoragonister (detomidin, romifidin).
views.spcs.body.amounts-to-be-administered-and-administration-route
Hund og kat: Intravenøs, intramuskulær og subkutan anvendelse.
Hest: Intravenøs anvendelse.
For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten beregnes så nøjagtigt som muligt.
Hund:
Til analgesi:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
IV, IM eller SC |
0,20-0,30 mg/kg legemsvægt |
0,02-0,03 ml/kg legemsvægt |
|
Kommentar |
IV-injektion skal ske langsomt. Den analgetiske virkning indtræder inden for 15 minutter efter injektionen. Administrer 15 minutter før, anæstesien afsluttes, for at sikre smertedækning i opvågningsfasen. Til vedvarende analgesi kan dosen gentages efter behov. |
|
Til sedation i kombination med medetomidinhydrochlorid:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
Dosis medetomidinhydrochlorid |
|
IM eller IV |
0,1 mg/kg legemsvægt |
0,01 ml/kg legemsvægt |
0,01*-0,025**mg/kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Afsæt 20 minutter til udvikling af dyb sedation, før indgrebet indledes. Når forligelighed er accepteret, kan produkter med medetomidin og butorphanol kombineres og administreres i samme sprøjte (se pkt. 5.1). |
||
*Afhænger af den ønskede sedationsgrad: 0,01 mg/kg: Til sedation og som præmedicinering til barbituratanæstesi
**Afhænger af den ønskede sedationsgrad 0,025 mg/kg: Til dyb sedation og som præmedicinering til ketaminanæstesi
Til brug som præmedicinering/præanæstetikum:
- Når veterinærlægemidlet anvendes som det eneste stof:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
IV, IM eller SC |
0,1-0,20 mg/kg legemsvægt |
0,01-0,02 ml/kg legemsvægt |
|
Kommentar |
15 minutter før induktion |
|
- Når veterinærlægemidlet anvendes sammen med 0,02 mg/kg acepromazin:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
IV eller IM |
0,10 mg/kg legemsvægt* |
0,01 ml/kg legemsvægt* |
|
Kommentar |
Der går mindst 20 minutter, før virkningen indtræder, men tiden mellem præmedicinering og induktion er fleksibel fra 20 til 120 minutter. Når forligelighed er accepteret, kan produkter med butorphanol og acepromazin kombineres og administreres i samme sprøjte (se pkt. 5.1). |
|
*Dosis kan øges til 0,2 mg/kg (svarende til 0,02 ml/kg), hvis dyret allerede har smerter før indgrebet, eller hvis der kræves et højere niveau af analgesi under indgrebet.
Til anæstesi i kombination med medetomidin og ketamin:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
Dosis medetomidin |
Dosis ketamin |
|
IM |
0,10 mg/kg legemsvægt |
0,01 ml/kg legemsvægt |
0,025 mg/kg legemsvægt |
5,0 mg/kg legemsvægt* |
|
Kommentar |
Det er ikke tilrådeligt at ophæve virkningen med atipamezol Når forligelighed er accepteret, kan produkter med medetomidin og butorphanol kombineres og administreres i samme sprøjte (se pkt. 5.1). |
|||
*Ketamin bør administreres 15 minutter efter IM-administration af kombinationen butorphanol/medetomidin.
Kat:
Til præoperativ analgesi:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
IM eller SC |
0,4 mg/kg legemsvægt |
0,04 ml/kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Administreres 15-30 minutter før administration af IV-induktionsanæstesimidler. Administreres 5 minutter før induktion med IM-induktionsanæstesimidler som kombinationer af IM acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin. |
|
Til postoperativ analgesi:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
SC eller IM |
0,4 mg/kg legemsvægt |
0,04 ml/kg legemsvægt |
|
IV |
0,1 mg/kg legemsvægt |
0,01 ml/kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Administreres 15 minutter før opvågningsfasen |
|
Til sedation i kombination med medetomidinhydrochlorid:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
Dosis medetomidinhydrochlorid |
|
IM eller SC |
0,4 mg/kg legemsvægt |
0,04 ml/kg legemsvægt |
0,05 mg/kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Lokalanæstestisk infiltration bør anvendes til suturering af sår. Når forligelighed er accepteret, kan produkter med medetomidin og butorphanol kombineres og administreres i samme sprøjte (se pkt. 5.1). |
||
Til anæstesi i kombination med medetomidin og ketamin:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
Dosis medetomidin |
Dosis ketamin |
|
IM |
0,40 mg/kg legemsvægt |
0,04 ml/kg legemsvægt |
0,08 mg/kg legemsvægt |
5,0 mg/kg legemsvægt* |
|
IV |
0,10 mg/kg legemsvægt |
0,01 ml/kg legemsvægt |
0,04 mg/kg legemsvægt |
1,25-2,50 mg/kg legemsvægt (afhængigt af den ønskede anæstesidybde) |
|
Kommentar |
Når forligelighed er accepteret, kan produkter med medetomidin, butorphanol og ketamin kombineres og administreres i samme sprøjte (se pkt. 5.1). |
|||
Hest:
Til analgesi:
|
Indgivelsesvej |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
IV |
0,10 mg/kg legemsvægt |
1 ml/100 kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Den analgetiske virkning indtræder inden for 15 minutter efter injektionen. Dosen kan gentages efter behov. |
|
Til sedation i kombination med detomidinhydrochlorid:
|
Indgivelsesvej |
Dosis af detomidinhydrochlorid |
Dosis butorphanol* |
Dosis produkt |
|
IV |
0,012 mg/kg legemsvægt |
0,025 mg/kg legemsvægt |
0,25 ml/100 kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Detomidin bør administreres op til 5 minutter før butorphanoldosen. |
||
*Kliniske erfaringer har vist, at en total dosisrate på 5 mg detomidinhydrochlorid og 10 mg butorphanol giver en effektiv, sikker sedation hos heste med en legemsvægt på over 200 kg.
Til sedation i kombination med romifidin:
|
Indgivelsesvej |
Dosis af romifidin |
Dosis butorphanol |
Dosis produkt |
|
IV |
0,04-0,12 mg/kg legemsvægt |
0,02 mg/kg legemsvægt |
0,2 ml/100 kg legemsvægt |
|
Kommentar |
Romifidin bør administreres op til 5 minutter før butorphanoldosen. |
||
Før dette veterinærlægemiddel kombineres og administreres i samme sprøjte som et andet veterinærlægemiddel, skal afsnittet 'Uforligeligheder' (pkt. 5.1) altid læses.
Det maksimale antal hætteglaspunkturer med en kanylestørrelse på 21G og 23G bør ikke overstige 100, og når en kanylestørrelse på 18G anvendes, bør det ikke overstige 40.
views.spcs.body.adverse-reactions
Heste:
|
Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): |
Sedationa |
|
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Smerter på injektionsstedetb Ataksic, Stigning i motorisk aktivitetd, Kulderystelser Rastløshed, Ekscitatorisk lokomotorisk effekt (f.eks. at hesten vandrer rundt)e Hypomotilitet i fordøjelseskanalenf |
|
Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) |
Kardiel depressiong Respirationsdepressiong |
a Der kan forekomme let sedation hos ca. 15 % af hestene efter administration af butorphanol som eneste stof.
b Ved intramuskulær injektion.
c Let ataksi, som kan vare i 3 til 10 minutter, men ataksi kan også vare i 1-2 timer i nogle tilfælde. Der kan forekomme let til svær ataksi i kombination med detomidin, men det er usandsynligt, at heste kollapser. Der bør træffes normale foranstaltninger for at forhindre, at hesten forårsager skader på sig selv (se pkt. 3.5).
d Kan vare i 1-2 timer i nogle tilfælde.
e Efter en intravenøs bolusinjektion ved den maksimale dosis (0,1 mg/kg legemsvægt) hos klinisk normale heste.
f Hos normale heste, selvom der ikke er nogen reduktion af gennemløbstiden i mave-tarmkanalen. Disse bivirkninger er dosisrelaterede og generelt lette og forbigående.
g Når butorphanol anvendes i kombination med alpha2-adrenoceptoragonister, kan den kardiopulmonale depression i sjældne tilfælde være dødelig.
Hunde:
|
Sjælden (1 til 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr): |
Ataksia Anoreksia Diarréa |
|
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Sedation Respirationsdepressionb (f.eks. fald i respirationsrate) Kardiel depressionb (f.eks. bradykardic, lavt blodtrykd) |
|
Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) |
Smerter på injektionsstedete Hypomotilitet i fordøjelseskanalen |
a Forbigående.
b Graden af depression er dosisafhængig. Hvis der forekommer respirationsdepression, kan naloxon anvendes som antidot. Der kan forekomme moderat til markant kardiopulmonal depression, hvis butorphanol gives hurtigt ved intravenøs injektion.
c Når butorphanol anvendes som præanæstesimiddel, vil anvendelse af et antikolinergikum, som f.eks. atropin, beskytte hjertet mod potentiel narkotikuminduceret bradykardi.
d Et fald i diastolisk blodtryk (se pkt. 3.5).
e Ved intramuskulær injektion.
Katte:
|
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Respirationsdepressiona Mydriasis Ekscitation |
|
Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) |
Smerter på injektionsstedetb Sedation, Desorientering Angst Dysfori |
a Naloxon kan anvendes som antidot.
b Ved intramuskulær injektion.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
views.spcs.body.dispensingrule
B-PK - Produktionsdyr og familiedyr, flere udleveringerviews.spcs.body.references
views.spcs.body.trusted-source
| views.livewire.spc-packages.only-for-registered-users. views.livewire.spc-packages.login | |
| views.livewire.spc-packages.vnr | 103350 |
| views.livewire.spc-packages.ean | • • • • • • • • • 3503 |