Propomitor vet.

5 x 20 ml
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
IV

views.spcs.body.active-substance

  • Propofol : 10 mg/ml
  • views.spcs.body.species

    Hund og kat.

    views.spcs.body.indications

    • generel anæstesi til korte indgreb, der kun varer op til fem minutter
    • induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi gennem indgivelse af trinvise doser til
      effekt eller som en infusion med konstant infusionshastighed (CRI)
    • induktion af generel anæstesi, hvor vedligeholdelse opnås gennem inhalation af
      bedøvelsesmidler.

    views.spcs.body.amounts-to-be-administered-and-administration-route

    Til intravenøs anvendelse.

    Dette veterinærlægemiddel er et sterilt produkt til intravenøs anvendelse.

    Rystes forsigtigt før brug.

    Dosis kan variere betragteligt mellem individuelle dyr og påvirkes af en række faktorer (se venligst pkt. 3.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen, og pkt. 3.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion). Især kan brugen af præbedøvelsesmidler (præmedicinering) markant reducere behovet for propofol afhængigt af type og dosis af det brugte præ-bedøvelsesmiddel.

    Den dosis, der skal indgives, bør beregnes på grundlag af den gennemsnitlige dosis, som bruges til forberedelse af anæstesi. Det enkelte dyrs faktiske dosis kan være betydeligt lavere eller højere end den gennemsnitlige dosis.

    Induktion

    Induktionsdosen af det veterinærlægemiddel, der er vist i nedenstående tabel, er baseret på data taget fra kontrollerede laboratorie- og feltundersøgelser og er den gennemsnitlige mængde lægemiddel, som er påkrævet, for at hunde eller katte med succes kan induceres til anæstesi. Den faktiske dosis, som indgives, skal være baseret på hvert dyrs individuelle respons.

    HUNDE

    Vejledende dosis mg/kg kropsvægt

    Dosisvolumen ml/kg kropsvægt

    Ikke præmedicineret

    6,5

    0,65

    Præmedicineret* alpha-2-agonist acepromazin-baseret

    3,0

    4,5

    0,30

    0,45

    KATTE

       

    Ikke præmedicineret

    8,0

    0,8

    Præmedicineret* alpha-2-agonist acepromazin-baseret

    2,0

    6,0

    0,2

    0,6

    * Induktionsdoser, der ligger betydeligt under den gennemsnitlige dosis, kan være effektive efter præmedicinering med en alpha-2 adrenoceptor-baseret protokol hos nogle dyr.

    Når propofol bruges i kombination med f.eks. ketamin, fentanyl eller benzodiazepiner til induktion af anæstesi (såkaldt co-induktion), kan den samlede dosis af propofol nedsættes yderligere.

    Doseringssprøjten bør forberedes på grundlag af ovenfor viste dosisvolumen af veterinærlægemidlet, beregnet efter kropsvægt. Dosen bør indgives langsomt for at begrænse forekomst og varighed af apnø, og indgivelsen bør fortsætte, indtil klinikeren er overbevist om, at anæstesien er tilstrækkeligt dyb til endotrakeal intubation eller den planlagte procedure. Som vejledning bør veterinærlægemidlet indgives i løbet af en periode på 20–60 sekunder.

     

    Vedligeholdelse

    Gentagne bolusinjektioner

    Når anæstesien vedligeholdes ved hjælp af trinvise injektioner af veterinærlægemidlet, vil doseringshastigheden og effektens varighed variere fra det ene dyr til det andet. Den trinvise dosis, som er påkrævet for at vedligeholde anæstesien, er typisk lavere hos præmedicinerede dyr sammenlignet med ikke-præmedicinerede dyr.

     

    En trinvis dosis på ca. 1 mg/kg (0,1 ml/kg) til hunde og 2 mg/kg (0,2 ml/kg) til katte kan indgives, når anæstesien bliver for let. Denne dosis kan gentages efter behov for at vedligeholde en passende dyb anæstesi. Der skal ventes 20–30 sekunder mellem hver dosis for at vurdere effekten. Hver trinvis dosis bør indgives langsomt, indtil effekten opnås.

     

    Konstant infusionshastighed

    Når anæstesien vedligeholdes med en infusion af propofol med konstant hastighed (CRI), er dosis 0,2–0,4 mg/kg/min. til hunde. Den faktiske dosis, som indgives, skal være baseret på hvert dyrs individuelle respons og kan øges op til 0,6 mg/kg/min. i korte perioder. Til katte er vedligeholdelsesdosen 0,1–0,3 mg/kg/min. og bør tilpasses efter det individuelle respons. Det er blevet rapporteret, at CRI-anæstesi med en varighed på op til 2 timer ved en dosis på 0,4 mg/kg/min. til hunde og 0,2 mg/kg/min. til katte tolereres godt. Derudover kan infusionshastigheden øges eller nedsættes trinvist med 0,025-0,1 mg/kg/min. til hunde eller 0,01-0,025 mg/kg/min. til katte med 5-10 min. intervaller for at tilpasse anæstesiniveauet.

    Vedvarende og forlænget eksponering (over 30 minutter) kan føre til langsommere restitution, især hos katte.

     

    Vedligeholdelse af anæstesi ved hjælp af inhalationsmidler

    I tilfælde, hvor der bruges inhalationsmidler til at vedligeholde generel anæstesi, kan det være nødvendigt at bruge en højere indledende koncentration af inhalationsanæstesimidlet, end det normalt er tilfældet efter induktion med barbiturater.

    Se venligst pkt. 3.5 Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.

    views.spcs.body.adverse-reactions

    Hunde

    Meget almindelig

    (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr):

    Apnø

    Almindelig

    (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr):

    Excitation

    Arytmi, Bradykardi, Hypotension,

    Hypertension a

    Emesis, Hypersalivation, opkastningsfornemmelse, Padlebevægelser med lemmer, Myoklonus, Nystagmus,

    Opistotonus, Forlænget restitutionb

    Nysen

    Gnidning af ansigt/næse

    Ikke almindelig

    (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr):

    Smerter på injektionsstedetc

    Hyperglykæmi

    aHvis propofol anvendes uden præmedicinering som eneste lægemiddel til induktion af anæstesi, kan en kortvarig og forbigående stigning i det arterielle blodtryk observeres.

    bLangsom restitution.

    cEfter intravenøs administration.

     

    Katte

    Meget almindelig

    (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr):

    Apnø

    Almindelig

    (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr):

    Excitation

    Arytmi, Bradykardi, Hypotension Emesis, Hypersalivation, opkastningsfornemmelse, Padlebevægelser med lemmer, Myoklonus, Nystagmus,

    Opistotonus, Langsom restitution

    Nysen

    Gnidning af ansigt/næse

    Ikke almindelig

    (1 til 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr):

    Smerter på injektionsstedeta

    Diarréb

    Ansigtsødemb,c

    Hyperglykæmi, Heinz body anæmib

    Anoreksib

    aEfter intravenøs administration.

    bHos katte, under gentaget anæstesi. Begrænsning af gentaget anæstesi til intervaller på over 48 timer kan nedsætte sandsynligheden for dette. Effekterne er generelt forbigående og forsvinder af sig selv.

    cMildt ansigtsødem

     

    Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnit 16 i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

    views.spcs.body.dispensingrule

    B - Receptpligtigt, flere udleveringer
    Kat icon
    Hund icon
    general.product-identification - 552849
    views.livewire.spc-packages.only-for-registered-users. views.livewire.spc-packages.login
    views.livewire.spc-packages.vnr 552849
    views.livewire.spc-packages.ean • • • • • • • • • 8494
    VIEWS.LIVEWIRE.SPC-PACKAGES.PACKAGES
    Propomitor vet.
    Orion Pharma Animal Health
    5 x 20 ml
    552849
    livewire.consultant-contact.i-am-your-contact-person
    Consultant Name
    Consultant
    23456789
    livewire.consultant-contact.your-message-to
    VETiSearch™ ApS - C.F. Richs Vej 99D - 2000 general.contact.city-frederiksberg - general.contact.email - general.cvr: 39926679
    general.footer.disclaimer